中证智能财讯京新药业（002020）7月1日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸卡立哌嗪胶囊的《药品注册证书》，批准该药品注册。本次获批规格为1.5mg和3mg，注册分类为化学药品3类，用于治疗成人精神分裂症，系该药品国内首家上市。
公告显示，盐酸卡立哌嗪是一种非典型抗精神病药物，属于多巴胺D2、D3受体部分激动剂。它通过优先与多巴胺D受体结合，部分激动D和D受体，同时对 5-HTA 受体具有部分激动作用、对5-HTA 受体具有拮抗作用，从而调节多巴胺与血清素系统平衡。该药品已获得美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症、双相I型障碍躁狂/混合发作、双相I型障碍抑郁发作，以及抑郁症辅助治疗，原研尚未在国内上市。
公司表示，此次获批进一步完善了公司产品结构，有利于提升市场竞争力。公司将快速推进其生产和商业化，为患者提供更多用药选择。此次获批对公司当期业绩不会产生重大影响，长期有利于提升公司在精神神经领域的核心竞争力。
核校：沈楠
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